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Wissenschaftliche Berichte Band 13, Artikelnummer: 14312 (2023) Diesen Artikel zitieren

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Diese Studie untersuchte die langfristigen chirurgischen Ergebnisse der Baerveldt-Glaukom-Implantation (BGI) bei Patienten mit refraktärem Glaukom (204 Augen/204 Patienten). Ein chirurgisches Versagen wurde definiert durch: < 20 % Reduktion des präoperativen Augeninnendrucks (IOD) oder Kriterium A (IOD > 21 mmHg), Kriterium B (IOD > 17 mmHg) oder Kriterium C (IOD > 14 mmHg). Eine erneute Operation, ein Verlust der Lichtwahrnehmung, ein Sehverlust oder eine Hypotonie deuteten ebenfalls auf ein Versagen hin. Die Erfolgswahrscheinlichkeit 5 Jahre nach der Operation betrug unter Verwendung der Kriterien A, B und C 72,4 %, 49,7 % bzw. 24,4 %. Der mittlere Augeninnendruck sank signifikant von 32,7 ± 9,7 mmHg präoperativ auf 13,1 ± 3,9 mmHg nach 5 Jahren; Die mittlere Anzahl der Glaukommedikamente sank ebenfalls von 3,7 ± 1,2 auf 1,8 ± 1,9 (beide P < 0,01). Die Anzahl früherer intraokularer Operationen war signifikant mit einem Versagen in der multivariablen Analyse für Kriterium B (Hazard Ratio 1,30; P < 0,01) und Kriterium C (Hazard Ratio 1,19; P = 0,031) verbunden. Frühe und späte postoperative Komplikationen traten bei 82 (40,2 %) bzw. 28 (13,7 %) Augen auf. Bei 44 Augen (21,6 %) wurden postoperative Eingriffe durchgeführt. Eine BGI-Operation führte langfristig zu einer signifikanten Senkung des Augeninnendrucks und der Anzahl der Glaukommedikamente. Eine BGI-Operation ist bei refraktärem Glaukom wirksam. Allerdings sind in zahlreichen Fällen postoperative Eingriffe aufgrund von Komplikationen erforderlich.

Tube-Shunt-Operationen mit Glaukom-Drainage-Implantaten erfreuen sich weltweit zunehmender Beliebtheit bei der Behandlung von refraktärem Glaukom1. Die Baerveldt-Glaukomimplantation (BGI) gilt als eine der effektivsten Glaukomfiltrationsoperationen. Frühere Studien legten die Wirksamkeit von BGI nahe. Die TVT-Studie (Tube Versus Trabeculectomy) ergab, dass eine Tube-Shunt-Operation mittels BGI mit einer Endplatte von 350 mm2 mit einem höheren Erfolg verbunden war als die Trabekulektomie2. Frühere Berichte, in denen die Ergebnisse einer Ahmed-Glaukom-Klappe (AGV) und einer BGI-Operation verglichen wurden, zeigten, dass die BGI-Operation eine bessere langfristige Kontrolle des Augeninnendrucks (IOD) bot als die AGV-Operation3,4,5. Seit der Zulassung von BGIs und AGVs für den Einsatz in Japan (im Jahr 2012 bzw. 2014) werden Röhren-Shunt-Operationen in großem Umfang durchgeführt6. Diese Art von Operation wird häufig an Augen durchgeführt, die sich einer oder mehreren intraokularen Operationen, insbesondere einer Trabekulektomie, unterzogen haben. Obwohl seit der Zulassung der Verwendung von BGI in Japan mehr als ein Jahrzehnt vergangen ist, gibt es keine Studien mit großen Stichproben, die die langfristigen chirurgischen Ergebnisse bewerten. Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, das langfristige chirurgische Ergebnis einer BGI-Operation bei japanischen Patienten zu bewerten. Wir analysierten retrospektive Daten von Patienten, die am Fukui University Hospital (Fukui, Japan) mit einer BGI-Operation behandelt wurden. Die Ergebnisse können für Glaukomchirurgen bei der Auswahl des chirurgischen Ansatzes hilfreich sein.

Diese retrospektive klinische Kohortenstudie wurde vom Institutional Review Board des Fukui University Hospital genehmigt. Das Protokoll entsprach den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki. Alle Patienten gaben eine schriftliche Einverständniserklärung zur Durchführung dieser Operation ab. Aufgrund des retrospektiven Charakters der Untersuchung wurde jedoch auf das Erfordernis einer Einwilligung nach Aufklärung für diese Studie verzichtet.

Diese Studie bewertete das chirurgische Ergebnis nach BGI mit einer 350 mm2 großen Endplatte (BG101-350 oder BG102-350; Abbott Medical Optics, Abbott Park, IL, USA). Es wurden Patienten rekrutiert, die zwischen dem 1. April 2012 und dem 31. Dezember 2021 am Fukui University Hospital mit BGI behandelt wurden. Die Einschlusskriterien waren ein Alter ≥ 20 Jahre und die Diagnose eines refraktären Glaukoms, wie z. B. eines Sekundärglaukoms, eines neovaskulären Glaukoms (NVG) oder eines Glaukoms mit einer Bindehautnarbe nach einer vorherigen Augenoperation. Die Ausschlusskriterien waren Augen ohne Lichtwahrnehmungssehvermögen, Augen, die zuvor einer Tube-Shunt-Operation (BGI oder AGV) unterzogen worden waren, oder Augen, die länger als 3 Monate nach der Operation nicht nachuntersucht worden waren. Wenn beide Augen desselben Patienten die Einschlusskriterien erfüllten, wurde das zuerst behandelte Auge untersucht.

Alle Tube-Shunt-Operationen wurden mit einer Endplatte BG101-350 oder BG102-350 durchgeführt. Der Silikonschlauch wurde vollständig mit einem 8-0 resorbierbaren Vicryl-Nahtmaterial (Coated VICRYL; Ethicon, Somerville, OH, USA) verschlossen, um das Risiko einer frühen postoperativen Hypotonie zu minimieren. Nach Verabreichung einer subkonjunktivalen und Sub-Tenon-Xylocain-Anästhesie wurde ein Bindehautlappen auf Fornix-Basis erzeugt. Die Silikonplatte wurde vorzugsweise im superotemporalen Skleralquadranten platziert. Wenn der superotemporale Quadrant eine starke chirurgische Narbe der Bindehaut aufwies, wurde die Platte in einem der anderen Quadranten platziert. Die Endplatte wurde unter den Rektusmuskeln platziert und etwa 10 mm vom Hornhautlimbus entfernt auf der Skleraloberfläche befestigt. Mit einer 23-Gauge-Nadel wurde ein Skleraltunnel angelegt, um den Schlauch in die Vorderkammer oder den Sulcus ciliaris einzuführen. Bei Augen, die einer Vitrektomie unterzogen worden waren, wurde eine Schlaucheinführung durch die Pars plana in die Glaskörperhöhle durchgeführt. Bezüglich des Verfahrens zum Einführen des Röhrchens in die Glaskörperhöhle wurde eine 20-Gauge-Mikrovitreoretinallanze (MVR-Lanze) oder eine 24-Gauge-MVR-Lanze verwendet, um das Röhrchen mit dem Hoffmann-Winkel (BG102-350) oder einem geraden Röhrchen (BG101) einzuführen -350) in den Glaskörperraum. Mit der Nadel der 9-0-Nylonnähte wurden Sherwood-Schlitze in den Schlauch eingebracht, um die Häufigkeit früher postoperativer Augeninnendruckerhöhungen zu reduzieren. Der Schlauch wurde mit einem rechteckigen Skleralappen halber Dicke oder einem von der Augenbank bereitgestellten Skleralpflastertransplantat abgedeckt. Das Sklerapflaster und der Bindehautlappen wurden mit 9-0 Nylon- und 8-0 resorbierbaren Vicryl-Nähten vernäht.

Alle Patienten erhielten eine ähnliche postoperative topische Medikation, mit 1,5 % Levofloxacin oder 0,5 % Moxifloxacin dreimal täglich für 3 Wochen und 0,1 % Betamethason-Natriumphosphat dreimal täglich für 6 Monate.

Es wurden Patientendaten gesammelt, darunter Alter, Geschlecht, bestkorrigierte Sehschärfe, Art des Glaukoms, präoperativer Augeninnendruck, postoperativer Augeninnendruck, Anzahl der erhaltenen Glaukommedikamente, frühere intraokulare Operationen, Operationsbedingungen, postoperative Komplikationen und postoperative Eingriffe. Ein Logarithmus des Kehrwerts der dezimalen bestkorrigierten Sehschärfe wurde verwendet, um den Logarithmus des minimalen Auflösungswinkels (logMAR) anzunähern. Augen ohne Formsehen wurden in eine von vier Kategorien für Sehbehinderte eingeteilt, denen Dezimaläquivalente wie folgt zugewiesen wurden: Finger zählen, 0,00500; Handbewegungen, 0,00250; Lichtwahrnehmung, 0,00125; und keine Lichtwahrnehmung, 0,00010. Orale Carboanhydrasehemmer wurden als ein Glaukommedikament gezählt.

Der chirurgische Erfolg oder Misserfolg wurde anhand von drei IOD-Kriterien definiert. Die Kriterien für ein Versagen waren die folgenden IOD-Werte, mit oder ohne Glaukommedikation, ≥ 3 Monate nach der Operation: < 20 % Reduktion des präoperativen IOD oder Kriterium A, B oder C (IOD > 21, > 17 oder >). 14 mmHg) bei zwei aufeinanderfolgenden Nachuntersuchungen. Zur Bestimmung des chirurgischen Erfolgs wurden IOD-Messungen verwendet, die alle sechs Monate bei Nachuntersuchungen durchgeführt wurden. Darüber hinaus wurde in Fällen, in denen wegen eines Glaukoms eine erneute Operation erforderlich war (einschließlich Komplikationen, die eine Entfernung des BGI erforderlich machten) oder in denen es zu einem Verlust der Lichtwahrnehmung kam oder die eine Hypotonie ≤ 5 mmHg aufwiesen, ein chirurgisches Versagen für alle Kriterien festgestellt. In Fällen, die diese Misserfolgskriterien nicht erfüllten, wurde die Operation als erfolgreich angesehen. Die prognostischen Faktoren für ein chirurgisches Versagen wurden ebenfalls analysiert.

Zu den sekundären Zielgrößen gehörten der Augeninnendruck, die Anzahl der eingenommenen Medikamente, frühe oder späte postoperative Komplikationen, die Sehschärfe und postoperative Eingriffe.

Für kontinuierliche Variablen wurde der Mann-Whitney-U-Test zum Vergleich zweier Gruppen verwendet. Die Erfolgswahrscheinlichkeit wurde anhand von Kaplan-Meier-Überlebenskurven analysiert. Mithilfe von Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodellen wurde eine multivariate Analyse durchgeführt, um die prognostischen Faktoren für das Scheitern einer Operation zu bestimmen. In der multivariablen Analyse haben wir basierend auf früheren Berichten und klinischen Erfahrungen wichtige prognostische Faktoren ausgewählt, die mit einem chirurgischen Versagen verbunden sein können. P-Werte < 0,05 bezeichnen statistisch signifikante Unterschiede. Die Daten wurden mit dem JMP-Statistikpaket, Version 11.2.0 (SAS Institute, Inc. Cary, NC, USA) analysiert.

Daten von 204 Augen von 204 Patienten wurden analysiert. Tabelle 1 fasst die präoperativen Merkmale der Patienten zusammen. Alle Patienten waren Japaner. Die mittlere Nachbeobachtungsdauer für alle Augen betrug 49,0 ± 33,3 Monate. Bei 28 Augen (13,7 %) wurde eine kombinierte Kataraktoperation durchgeführt. Bei keinem der Augen wurde eine kombinierte Vitrektomie durchgeführt.

Abbildung 1 zeigt die Kaplan-Meier-Überlebenskurven im Vergleich der chirurgischen Ergebnisse nach den Misserfolgskriterien A, B und C. Für Kriterium A betrugen die Erfolgswahrscheinlichkeiten 1, 3 und 5 Jahre nach der Operation 89,8 %, 78,1 % und 72,4 %, jeweils. Für Kriterium B betrugen diese Raten 75,3 %, 56,8 % bzw. 49,7 %. Für Kriterium C betrugen diese Raten 52,3 %, 29,4 % bzw. 24,4 %.

Chirurgische Ergebnisse basierend auf den Kaplan-Meier-Überlebenskurven. (a) Kriterium A: Augeninnendruck (IOD) > 21 mmHg, < 20 % Reduktion des präoperativen Augeninnendrucks, erneute Operation wegen Glaukom, Verlust der Lichtwahrnehmung oder Hypotonie ≤ 5 mmHg. (b) Kriterium B: IOD > 17 mmHg, < 20 % Reduktion des präoperativen IOD, erneute Operation wegen Glaukom, Verlust der Lichtwahrnehmung oder Hypotonie ≤ 5 mmHg. (c) Kriterium C: IOD > 14 mmHg, < 20 % Reduktion des präoperativen IOD, erneute Operation wegen Glaukom, Verlust der Lichtwahrnehmung oder Hypotonie ≤ 5 mmHg.

Tabelle 2 zeigt die Gründe für die Einstufung als Behandlungsversagen für Kriterium A. Insgesamt wurden 51 Augen (25,0 %) als Versagen eingestuft. Der häufigste Grund für das Scheitern war eine unzureichende Senkung des Augeninnendrucks (28 Augen, 13,7 %; Augeninnendruck > 21 mmHg oder < 20 % Senkung des präoperativen Augeninnendrucks bei zwei aufeinanderfolgenden Nachuntersuchungen nach 3 Monaten). Sechs von 28 Augen, die aufgrund einer unzureichenden IOD-Reduktion versagten, wurden anschließend wegen eines Glaukoms erneut operiert. Insgesamt 11 Augen erforderten in dieser Studie eine zusätzliche Glaukomoperation. Zehn Augen wurden mit Mikropuls-transskleraler Zyklophotokoagulation und ein Auge mit transskleraler Zyklophotokoagulation behandelt.

Die Merkmale, einschließlich Alter, Art des Glaukoms, präoperativer Augeninnendruck, Anzahl der präoperativen Glaukommedikamente, Zustand der kombinierten Operation und Anzahl früherer intraokularer Operationen, wurden als mögliche Determinanten für ein chirurgisches Versagen bewertet. Tabelle 3 zeigt die Analysen unter Verwendung der multivariablen Cox-Proportional-Hazards-Regressionsmodelle. Das jüngere Alter war ein signifikanter prognostischer Faktor für ein chirurgisches Versagen im Kriterium B (Hazard Ratio [HR] 0,98; P = 0,039). Ein höherer präoperativer IOD war mit schlechteren chirurgischen Ergebnissen für Kriterium C verbunden (HR 1,02; P = 0,040). Die Anzahl früherer intraokularer Operationen war mit einem erhöhten Risiko für Kriterium B (HR 1,30; P < 0,01) und Kriterium C (HR 1,19; P = 0,031) verbunden. Für Kriterium A wurde kein prognostischer Faktor identifiziert.

Ergänzungstabelle 1S zeigt eine weitere multivariable Analyse, die statt der Anzahl früherer intraokularer Operationen frühere Filtrationsoperationen als mögliche Determinanten für chirurgisches Versagen einbezieht. Bei Kriterium B (Hazard Ratio [HR] 0,98; P < 0,01) und Kriterium C (HR 0,98; P = 0,022) war das jüngere Alter ein signifikanter prognostischer Faktor für ein chirurgisches Versagen. Ein höherer präoperativer IOD war mit schlechteren chirurgischen Ergebnissen für Kriterium B (HR 1,03; P = 0,024) und Kriterium C (HR 1,02; P = 0,016) verbunden. Die vorangegangene Filtrationsoperation erhöhte das Risiko für Kriterium B (HR 1,61; P = 0,045) und Kriterium C (HR 1,49; P = 0,034).

Tabelle 4 zeigt die IOD-Werte und die Anzahl der Glaukom-Medikamente, die zu verschiedenen Zeitpunkten während der Nachbeobachtung erhalten wurden. Augen, die sich einer zusätzlichen Glaukomoperation unterzogen hatten, wurden nach der erneuten Operation von der Analyse ausgeschlossen. Der mittlere Augeninnendruck sank signifikant von 32,7 ± 9,7 mmHg präoperativ auf 13,1 ± 3,9 mmHg nach 5 Jahren; Die mittlere Anzahl der Glaukommedikamente sank ebenfalls von 3,7 ± 1,2 auf 1,8 ± 1,9 (beide P < 0,01).

Tabelle 5 zeigt postoperative Komplikationen. Bei 82 Augen (40,2 %) wurden insgesamt 119 frühe postoperative Komplikationen beobachtet, die innerhalb von 3 Monaten nach der Operation auftraten. Die häufigste frühe postoperative Komplikation war ein Hyphäma bei 49 Augen (24,0 %). In fast allen Fällen (48 Augen) verschwand das Hyphäma spontan ohne Intervention. Bei einem Auge war eine intravitreale Injektion eines antivaskulären endothelialen Wachstumsfaktors (Anti-VEGF) erforderlich.

Bei 28 Augen (13,7 %) wurden insgesamt 31 postoperative Spätkomplikationen beobachtet, die mehr als 3 Monate nach der Operation auftraten. Die häufigste späte postoperative Komplikation war eine bullöse Keratopathie bei 10 Augen (4,9 %) (d. h. sieben mit Exfoliationsglaukom und Einführen eines Vorderkammerschlauchs und drei mit uveitischem Sekundärglaukom und Einführen eines Vorderkammerschlauchs). Bei einem Auge (0,5 %) trat eine Endophthalmitis auf, bei der die Endplatte im unteren Quadranten platziert war. Bei zwei Augen (1,0 %) kam es zu einer Tuberosion. Bei einem Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom, der sich einem BG 101–350 in der inferonasalen Position unterzogen hatte, kam es 2 Jahre und 8 Monate nach der Operation zu einer Tuberosion. Der Patient entwickelte aufgrund der Tuberosion eine Endophthalmitis und die Tube wurde mit einem konservierten Sklera-Patch-Transplantat abgedeckt. 2 Jahre und 7 Monate nach der Tubenrevision kam es erneut zu einer Tubenerosion und die Tube wurde mit einem konservierten Hornhautflickentransplantat abgedeckt. Die Rohrerosion ist seitdem nicht mehr aufgetreten. Bei einem anderen NVG-Patienten, der superotemporal BG 102–350 erhalten hatte, kam es 6 Jahre nach der Operation zu einer Tubenerosion, und die Tube wurde mit einem konservierten Sklera-Patchtransplantat abgedeckt. Ein Jahr und 6 Monate nach der Tubenrevision kam es erneut zu einer Tubenerosion und das Implantat wurde auf Wunsch des Patienten statt einer Revision entfernt.

Postoperative Eingriffe sind in Tabelle 6 aufgeführt. Insgesamt wurden 51 Eingriffe an 44 Augen (21,6 %) durchgeführt. Der häufigste postoperative Eingriff war eine Vorderkammerreformierung bei 16 Augen (7,8 %). Eine Vorderkammerreformierung wurde mit viskoelastischem Material durchgeführt, wenn postoperativ eine flache oder flache Vorderkammer auftrat. Eine intravitreale Injektion von Anti-VEGF war erforderlich, um das Hyphema oder die Glaskörperblutung in Augen mit NVG zu reduzieren oder das Makulaödem aufgrund einer diabetischen Retinopathie oder eines Netzhautvenenverschlusses zu behandeln. Zur Behandlung des durch diabetische Retinopathie verursachten Makulaödems war eine intravitreale Injektion von Triamcinolonacetonid erforderlich. Eine vordere Vitrektomie wurde durchgeführt, um das maligne Glaukom zu behandeln oder die Tubenobstruktion durch den Glaskörper zu lösen. Zur Behandlung einer Glaskörperblutung, eines malignen Glaukoms, einer Netzhautablösung, einer Intraokularlinsenluxation, einer Endophthalmitis, einer epiretinalen Membran oder einer Trübung des Glaskörpers war eine Pars-plana-Vitrektomie erforderlich. Alle Fälle mit präoperativer Phakie (vier Augen) wurden innerhalb von 2 Jahren nach der Operation einer Kataraktoperation unterzogen.

Die Sehschärfe (logMAR) verschlechterte sich signifikant von 0,89 ± 0,83 beim präoperativen Besuch auf 1,30 ± 1,09 beim letzten Nachuntersuchungsbesuch (P < 0,01). Die endgültige Sehschärfe verschlechterte sich bei 118 Augen (57,9 %), darunter acht Augen (3,9 %), was zur Wahrnehmung von Lichtmangel führte. Die endgültige Sehschärfe verbesserte sich bei 48 Augen (23,5 %) und blieb bei 38 Augen (18,6 %) bestehen.

Einige frühere Studien untersuchten das Ergebnis einer BGI-Operation. Krishna et al. retrospektiv die mittelfristigen Ergebnisse der BGI-Operation (350-mm2-Endplatte) für 65 Augen bewertet7. Seah et al. retrospektiv die mittelfristigen Ergebnisse einer BGI-Operation (250 mm2 und 350 mm2 Endplatten) an 124 Augen asiatischer Patienten bewertet8. Die TVT-Studie untersuchte prospektiv die 5-Jahres-Wirksamkeit der BGI-Operation für 107 Augen, mit Ausnahme von Augen mit NVG2. Christakis et al. untersuchte prospektiv die 5-Jahres-Wirksamkeit einer BGI-Operation für 247 Augen5. Darüber hinaus haben Matsushita et al. analysierten retrospektiv das 3-Jahres-Ergebnis einer BGI-Operation (350-mm2-Endplatte) für 27 Augen japanischer Patienten9. Andere Studien mit kleinen Stichprobengrößen berichteten über die chirurgischen Ergebnisse von BGI separat für jede Art von Glaukom10,11,12,13,14,15. Die vorliegende Studie ist einzigartig, da sie 204 Augen japanischer Patienten mit verschiedenen Arten von Glaukom untersuchte und das langfristige chirurgische Ergebnis einer BGI-Operation (350-mm2-Endplatte) bewertete.

In der vorliegenden Studie betrug die Überlebensrate 5 Jahre postoperativ 72,4 %, 49,7 % bzw. 24,4 %, basierend auf den Kriterien A (IOD ≤ 21 mmHg), B (IOP ≤ 17 mmHg) und C (IOD ≤ 14 mmHg). . Matsushita et al. zeigten, dass die Erfolgsraten 3 Jahre nach der Operation 77,8 % (IOD ≤ 21 mmHg) und 48,2 % (IOD ≤ 16 mmHg) betrugen9. Unsere Ergebnisse stimmten nahezu mit den Ergebnissen dieser früheren Studie aus Japan überein, obwohl die IOP-Kriterien und der Beobachtungszeitraum leicht unterschiedlich waren. In der TVT-Studie betrugen die Erfolgsraten 5 Jahre nach der Operation 70,2 %, 68,2 % und 47,7 %, basierend auf einem Augeninnendruck ≤ 21, ≤ 17 bzw. ≤ 14 mmHg2. Darüber hinaus haben Christakis et al. berichteten, dass die Überlebensraten 5 Jahre nach der Operation 65 %, 63 % und 52 % betrugen, je nach Augeninnendruck ≤ 21, ≤ 18 bzw. ≤ 15 mmHg5. Im Vergleich zu diesen früheren Berichten hatte die vorliegende Studie eine geringere Erfolgsquote bei den Kriterien IOD ≤ 17 und ≤ 14 mmHg. Diese inkonsistenten Ergebnisse könnten auf Unterschiede im Patientenhintergrund zurückzuführen sein, insbesondere auf die Art des Glaukoms und frühere intraokulare Operationen (Filtrationschirurgie, Vitrektomie, Kataraktoperation).

Die multivariable Analyse in unserer Studie identifizierte drei Risikofaktoren (d. h. Alter, präoperativer Augeninnendruck und Anzahl früherer intraokularer Operationen oder früherer Filtrationsoperationen) für ein chirurgisches Versagen (Tabelle 3, Ergänzungstabelle 1S). Höhere präoperative IOD-Werte waren mit chirurgischem Versagen für die Kriterien B und C verbunden. Über den Zusammenhang zwischen hohem präoperativem IOD und chirurgischem Versagen des BGI wurde bereits berichtet7,15. Dieses Ergebnis legt nahe, dass es bei refraktärem Glaukom mit hohem Augeninnendruck, bei dem eine BGI-Operation indiziert ist, schwierig ist, den Augeninnendruck auf ≤ 17 mmHg zu senken. Untersuchungen zeigten, dass frühere intraokulare Operationen mit einer schlechten Operationsprognose verbunden sind7,8,9,15,16. In ähnlicher Weise identifizierte die vorliegende Studie eine höhere Anzahl früherer intraokularer Operationen als Risikofaktor für chirurgisches Versagen für Kriterium B und C. Välimäki et al. zeigten, dass nicht funktionierende Bläschen mehr extrazelluläre Matrixkomponenten und aktivierte Fibroblasten exprimierten als funktionierende Bläschen in Augen, die sich einer Tube-Shunt-Operation unterzogen hatten17. Darüber hinaus führen intraoperative Bindehautschnitte zu einer Fibroblastenaktivierung im subkonjunktivalen Gewebe18. Daher können wiederholte Augenoperationen, einschließlich Filtrationsoperationen, nach einer BGI-Operation zu einer Hypoplasie der Blase führen16. Es könnte schwierig sein, einen Augeninnendruck von ≤ 17 mmHg in Augen zu kontrollieren, die zuvor einer intraokularen Operation unterzogen wurden. Darüber hinaus war ein jüngeres Alter mit einem erhöhten Risiko eines chirurgischen Versagens für Kriterium B und C verbunden. Frühere Berichte deuteten auch darauf hin, dass ein jüngeres Alter ein Risikofaktor für ein Versagen einer BGI-Operation war7,8,13. Wie bereits erwähnt, kann der Wundheilungsprozess durch aktive Fibroblasten mit einem chirurgischen Versagen des BGI verbunden sein. Fujiwara et al. berichteten, dass altersbedingte Beeinträchtigungen der Wundheilung mit einer Funktionsstörung der Fibroblasten verbunden waren19. Insgesamt deuten die verfügbaren Erkenntnisse darauf hin, dass das Altern die Wundheilung beeinträchtigen und die chirurgische Erfolgsrate von BGI erhöhen kann.

Die vorliegende Studie zeigte, dass der mittlere Augeninnendruck signifikant von 32,7 ± 9,7 mmHg präoperativ auf 13,1 ± 3,9 mmHg 5 Jahre nach der Operation sank und die durchschnittliche Anzahl der Glaukommedikamente von 3,7 ± 1,2 auf 1,8 ± 1,9 sank. Frühere Studien zeigten, dass der postoperative Augeninnendruck und die Anzahl der Glaukommedikamente nach einer BGI-Operation 13–15 mmHg bzw. 1–2 betrugen2,5,9. Unsere Analyse zur Wirksamkeit der Senkung des Augeninnendrucks und der Anzahl der Glaukommedikamente ergab mit diesen Berichten übereinstimmende Ergebnisse.

In der vorliegenden Studie betrug die frühe postoperative Komplikationsrate 40,2 %; Diese Rate war höher als die in früheren Studien gemeldete Rate9,20. Hyphema, Aderhautablösung, Glaskörperblutung und flache Vorderkammer waren die häufigsten Komplikationen, die in unserer Studie festgestellt wurden. Die Häufigkeit von Hyphämen war häufiger als in früheren Berichten9,20. In einer Studie, in der NVG nicht oder weniger NVG einbezogen wurde, traten nur wenige Fälle von Hyphemen auf9,20. Ein Hyphäma ist eine häufige Komplikation nach einer Filtrationsoperation bei Neovaskularisation der Vorderkammer, insbesondere bei NVG21. Die Häufigkeit von Glaskörperblutungen war höher als in früheren Studien ohne NVG und Pars-Plana-Einführung des Röhrchens9. Die Einführung des Schlauchs an der Pars plana dringt in den Ziliarkörper ein, der reich an Blutgefäßen ist, und birgt die Gefahr einer Glaskörperblutung. Die Häufigkeit der Ablösung der Aderhaut und der flachen Vorderkammer war ähnlich wie in früheren Berichten9,20. Daher können Unterschiede in der Häufigkeit von Hyphemen und Glaskörperblutungen zu Unterschieden in der Komplikationsrate zwischen unserer Studie und früheren Untersuchungen geführt haben.

In dieser Studie betrug die spätpostoperative Komplikationsrate 13,7 %; Diese Rate war niedriger als die in früheren Studien gemeldete Rate9,20. Anhaltende Hornhautödeme (bullöse Keratopathie) traten häufiger in einer Studie auf, die nur die Einführung von Tuben in die Vorderkammer umfasste20. Das Einführen des Schlauchs in die Vorderkammer führt zu einem größeren Verlust der Hornhautendothelzelldichte als das Einführen in den Sulcus ciliaris oder die Pars plana22,23,24,25,26. Unsere Studie umfasste die Einführung eines Schlauchs in den Sulcus ciliaris oder die Pars plana (40,7 %); Folglich ist in dieser Analyse möglicherweise ein anhaltendes Hornhautödem weniger häufig aufgetreten. Eine weitere Studie umfasste zusätzliche Glaukomoperationen und den Verlust der Lichtwahrnehmung als späte postoperative Komplikationen9. Bereinigt um diesen Unterschied erschienen die Komplikationsraten nahezu identisch.

In der vorliegenden Studie haben wir bei 10 Augen eine bullöse Keratopathie festgestellt; Davon waren sieben Fälle von Exfoliationsglaukom und Tubuseinführung in die Vorderkammer. Wir haben zuvor berichtet, dass das Einführen eines Schlauchs in die Vorderkammer und das Peeling den Verlust von Hornhautendothelzellen verstärken22. Daher sollten wir bei der Durchführung einer Tubus-Shunt-Operation bei Exfoliationsglaukom die Position der Tubuseinführung sorgfältiger wählen. Wir denken, dass der Schlauch in den Sulcus ciliaris oder die Pars plana eingeführt werden sollte, um die Hornhautendothelzellen zu schützen, insbesondere beim Exfoliationsglaukom. Bei Augen, die zuvor einer Vitrektomie unterzogen wurden, wählen wir die Pars plana als Position für die Einführung des Tubus aus. In unserer Studie trat eine Endophthalmitis bei einem Auge auf, bei dem die Endplatte im unteren Quadranten platziert war. Nach einer Trabekulektomie wurde das Vorhandensein eines Filterbläschens im unteren statt im oberen Quadranten mit einem erhöhten Risiko einer bläschenbedingten Endophthalmitis in Verbindung gebracht27,28. Die Platzierung der Endplatte bei einer Tubus-Shunt-Operation im unteren Quadranten wird mit Tubuserosion in Verbindung gebracht, die eine Hauptursache für Endophthalmitis ist29. Tatsächlich entwickelte sich in unserem Fall von Endophthalmitis eine Tubenerosion, die zu einer Infektion führte. Daher sollten Chirurgen die Endplatte nach Möglichkeit im oberen Quadranten platzieren, um das Infektionsrisiko nach einer BGI-Operation zu verringern.

Wir führten postoperative Eingriffe an 44 Augen (21,6 %) durch. Die Häufigkeit postoperativer Eingriffe war ähnlich wie in einer früheren Studie20. Die Vorderkammerreformierung war in unserer Studie der häufigste postoperative Eingriff (7,8 %); Allerdings trat diese Komplikation in dieser Untersuchung häufiger auf als in der vorherigen Studie20. In der aktuellen Studie haben wir die Reißleine im Schlauch nicht verwendet; Der Schlauch wurde auf einmal und nicht stufenweise freigesetzt, was zu einem raschen Abfall des Augeninnendrucks führte. Daher könnte es viele Fälle einer flachen Vorderkammer gegeben haben, die eine Neuformierung erforderten.

Diese Studie weist aufgrund ihres retrospektiven Charakters einige Einschränkungen auf. Erstens war die Methode der postoperativen Nachsorge nicht standardisiert. Der Einsatz von Glaukommedikamenten postoperativ und während der Nachbeobachtungszeit lag im Ermessen des Chirurgen. Diese Unterschiede im postoperativen Management durch den Chirurgen könnten sich auf die Erfolgsraten ausgewirkt haben. Zweitens konnten wir einige klinische Daten zum Sehnerv, zum Gesichtsfeld und zur Dichte der Hornhautendothelzellen nicht sammeln. Diese Daten sind wichtig für die Beurteilung der Wirksamkeit und Komplikationen einer BGI-Operation. Daher sind zusätzliche prospektive Studien erforderlich, um diese Einschränkungen zu beheben.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die BGI-Operation eine signifikante langfristige Senkung des Augeninnendrucks und der Anzahl der Glaukommedikamente erzielte. Bei japanischen Patienten kann eine BGI-Operation bei refraktärem Glaukom wirksam sein. Dennoch sind in relativ vielen Fällen postoperative Eingriffe aufgrund von Komplikationen erforderlich. Wir sollten die chirurgische Methode der BGI verbessern, um die Entwicklung schwerwiegender Komplikationen zu verhindern.

Die Daten sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor vollständig verfügbar.

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Diese Arbeit wurde teilweise von der Japan Society for the Promotion of Science (KAKENHI) unterstützt (Fördernummer 22K16967).

Abteilung für Augenheilkunde, Fakultät für Medizinische Wissenschaften, Universität Fukui, 23-3 Shimoaizuki, Matsuoka, Eiheiji, Yoshida, Fukui, 910-1193, Japan

Kentaro Iwasaki, Ryohei Komori, Shogo Arimura, Yusuke Orii, Yoshihiro Takamura und Masaru Inatani

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MI hatte vollen Zugriff auf alle Daten der vorliegenden Studie und übernimmt die Verantwortung für die Integrität der Daten und die Genauigkeit der Datenanalyse. KI und MI gestalteten Studienkonzept. Erfassung, Analyse und Interpretation der Daten wurden von KI, RK, SA, YO durchgeführt, und YTKI und MI verfassten das Manuskript. Alle Autoren haben das Manuskript überprüft und genehmigt.

Korrespondenz mit Masaru Inatani.

Die Arbeit von MI wurde teilweise von Abbott Medical Optics finanziert. Die anderen Autoren erklären keine konkurrierenden Interessen.

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Nachdrucke und Genehmigungen

Iwasaki, K., Komori, R., Arimura, S. et al. Langzeitergebnisse der Baerveldt-Glaukomimplantation bei japanischen Patienten. Sci Rep 13, 14312 (2023). https://doi.org/10.1038/s41598-023-41673-6

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Eingegangen: 27. Juni 2023

Angenommen: 30. August 2023

Veröffentlicht: 31. August 2023

DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-023-41673-6

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